大湾区协同院企业风采丨精智未来CEO王俊奇参加NGDx下一代先进诊断技术开发与应用论坛并发表精彩演讲

此次论坛聚集50+位IVD（in vitro diagnostic products，体外诊断产品）各细分领域政府监管机构专家、科学家及领军企业负责人，围绕LDT（laboratory developed tests，实验室自主研发的检测项目）政策、多代基因测序、质谱、分子POCT、新型PCR等各细分技术领域的创新和应用场景开发展开丰富的交流探讨，助力中国IVD行业的全速发展。

会上，精智未来创始人、CEO王俊奇博士进行了题为“基于MEMS微流控技术的POCT小型呼气检测应用研发”的演讲，并参与现场圆桌讨论，与专家学者共同探讨呼气代谢组学的前沿技术及发展，共议如何利用LDT新的政策促进呼气代谢组学的应用落地和快速发展。

精智未来创始人、CEO

京津冀国家技术创新中心创新导师

王俊奇博士

演讲中，王博士全面阐述了如何利用先进技术对Exhaled Breath（人体呼气）进行疾病检测，研发POCT型检测设备，及其进入临床应用的全过程。他介绍了Exhaled Breath Composition呼气的组成及其检测原理，并重点针对各技术路线、潜在VOC（挥发性有机物）Biomarker的优化分析方法等作了详细分析。他认为，在当前阶段，需要针对特定的技术路线，通过标准化的分析方法，确定优化的疾病Biomarker组合。此外，王博士还介绍了不同阶段和不同应用场景的各类产品及其优势，包括TD-GC-MS（热脱附-气相色谱-质谱）、PC-GC-Q-MS（预浓缩器-气相色谱-四级杆-质谱）、PTR-TOF-Q-MS（质子转移-飞行时间-四级杆-质谱）等，以及精智未来自身基于MEMS微机电系统、Microfludics和微流控和AI技术的Breath Sequencer。

Breath Sequencer是精智未来自主研发的一种基于MEMS微流控技术的POCT小型呼气检测仪器。该设备利用捕获芯片、分离芯片和检测芯片对VOCs（Volatile Organic Compound）分子进行高灵敏、高分辨率、高通量的富集、分离与分析，灵敏度高达ppt（万亿分之一）级别，现场采样即可实现多种混合VOC分子的全谱图分析。

在此基础上，精智未来基于呼吸代谢组学原理和AI算法打造了XCloud数智化云平台，XCloud将对呼气检测仪器所采集的数据进行云端协同处理，具有自动化数据的质控和标准化数据治理能力，可深度探索呼气分子和疾病的联系。通过POCT仪器结合远端数据分析，精智未来“一站式呼气VOC平台”可实现肺癌、肺结节、肺纤维化、哮喘、结直肠癌等疾病的早期筛查。

值得一提的是，Breath Sequencer在小型化和低成本方面展现出了巨大优势，产品体积仅为传统呼气检测系统的1/20，成本为其他平台的1/10，解决了传统GC- MS耗时久、体型大、操作繁琐，不易在临床应用的痛点，同时保留了传统GC- MS精准的定性、定量分析精华部分。

在“LDT下分子诊断与临床质谱检测产品开发的机遇与挑战” 圆桌讨论中，王俊奇博士与专家学者基于LDT目前的发展环境发表了相关见解。

中国医疗器械行业协会IVD分会理事长朱耀毅表示，LDT最新政策的发布为行业带来了相应的机遇与挑战。在合法化的前提下，各领域、各项目将会出现百花齐放的盛况，企业与医院的合作机会大大增加，但也同时面临试点地区和单位少、如何进行申请和审批及如何促进第三方加入等问题。

王俊奇博士认为目前定义的“体外诊断试剂”不能涵盖呼气检测领域，未来几年，在很难有一个大规模的数据库合作的情况下，通过LDT政策的驱动，可加速企业与医院的合作，在临床上取得一些数据来促进企业产品的落地，从而优化企业的现金流，让初创公司在条件成熟前能够健康运转。

精智未来专注于研究智能呼气VOC分子分析IVD设备，目前已与国内著名医院北京协和医院、四川大学华西医院、四川省肿瘤医院、中山大学第一附属医院等建立临床战略合作，同时与世界500强企业华大智造、勃林格殷格翰等建立科研、临床合作。在新的LDT政策机遇下，精智未来将积极与国内外医疗机构在科研、技术、产品、临床等多方面开展合作共赢，争取先发优势，为未来LDT的试点服务奠定坚实的合作基础。