面向临床肿瘤治疗的多西他赛自乳化型注射液

多西他赛是临床常用的抗肿瘤化疗药物,疗效确切但副作用大。多西他赛注射液均含大量表面活性剂吐温80,会引起皮疹、呼吸急促、支气管痉挛、低血压、溶血、过敏和体液潴留等不良反应。


本项目利用无过敏反应的新助溶剂,研发了首款多西他赛自乳化型注射液,去掉了引起过敏反应的传统助溶剂吐温80,解决了多西他赛溶解性差的问题,并在药效不变的前提下实现了毒副作用大幅降低,可用于广谱抗肿瘤治疗。


主要创新点:

· 国际上首个注射用自乳化给药系统。

· 配方安全,均相体系、稳定性好。

· 药动学、药效学与原研产品无明显差异,有望简化临床试验过程。

· 制备工艺简单,储存和运输不需要冷链,成本低。


目前,本项目成果已转化设立了“北京德立英捷医药有限公司”进行产业化推广。


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